혈관 색전술 장치 폴리비닐알코올 색전 미세구

사용 적응증 (설명)

색전 미세구이 제품들은 동정맥 기형(AVM) 및 자궁근종을 포함한 혈관이 풍부한 종양의 색전술에 사용하기 위한 것입니다.

일반적인 이름 또는 통상적인 이름:폴리비닐알코올 색전 미세구분류

이름:혈관 색전술 장치

분류: 2급

패널:심혈관계

장치 설명

색전 미세구색전용 미세구는 폴리비닐알코올(PVA) 소재를 화학적으로 변형시켜 형성된, 규칙적인 모양, 매끄러운 표면, 그리고 일정한 크기를 가진 압축 가능한 하이드로겔 미세구입니다. 이 미세구는 PVA에서 유래한 고분자로 구성되어 있으며, 친수성이고, 흡수되지 않으며, 다양한 크기로 제공됩니다. 보존 용액은 0.9% 염화나트륨 용액입니다. 완전히 중합된 미세구의 수분 함량은 91%~94%입니다. 미세구는 30%의 압축을 견딜 수 있습니다.

색전 미세구는 멸균 상태로 밀봉된 유리병에 포장되어 공급됩니다.

색전 미세구는 동정맥 기형(AVM) 및 자궁근종을 포함한 혈관이 풍부한 종양의 색전술에 사용하기 위한 것입니다. 목표 부위로의 혈액 공급을 차단함으로써 종양이나 기형에 영양 공급이 차단되어 크기가 줄어듭니다.

색전 미세구는 1.7~4 Fr 범위의 일반적인 미세 카테터를 통해 주입할 수 있습니다. 사용 시 색전 미세구는 비이온성 조영제와 혼합하여 현탁액을 만듭니다. 색전 미세구는 일회용이며 멸균 및 무발열 상태로 공급됩니다. 색전 미세구의 기기 구성은 아래 표 1과 표 2에 설명되어 있습니다.

색전 미세구는 다양한 크기 범위가 있지만, 자궁근종 색전술에 사용할 수 있는 크기 범위는 500-700μm, 700-900μm 및 900-1200μm입니다.

Table: 색전 미세구체의 장치 구성

I헌정

Pro도관

암호

보정됨

크기(µm)

Q수량

Hy혈관주위 종양/동정맥 종양

Ma정보

자궁근종

B107S103 100-300

1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

예 아니오

B107S305 300-500

1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

예 아니오

B107S507 500-700

1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

네 네

B107S709 700-900

1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

네 네

B107S912 900-1200

1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

네 네

B207S103 100-300

2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

예 아니오

B207S305 300-500

2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

예 아니오

B207S507 500-700

2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

네 네

B207S709 700-900

2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

네 네

B207S912 900-1200

2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

네 네