의료 기기 안전 혈액 수집 세트 FDA CE ISO
나비 바늘이라고도 알려진 혈액 수집 세트는 테스트 또는 기증을 위해 혈액 샘플을 얻는 데 사용되는 의료 기기입니다.혈액 수집을 위해 진공관이나 주사기에 연결되도록 설계되었습니다.세트는 일반적으로 짧은 바늘, 유연한 튜브, 때로는 사용 후 바늘을 덮는 안전 장치로 구성됩니다.이는 병원, 실험실, 헌혈 센터와 같은 임상 환경에서 일반적으로 사용됩니다.나비바늘은 손에 있는 정맥이나 어린이의 작은 정맥과 같이 접근하기 어려운 정맥에 접근할 때 특히 유용합니다.
의료 기기 안전 혈액 수집 세트 FDA CE ISO
바늘 찔림 부상으로부터 즉시 보호하는 데 도움이 되는 푸시 버튼 안전 메커니즘이 특징입니다.
정맥 내 활성화는 의료 종사자가 오염된 바늘에 노출될 위험을 줄이고, 환자의 불편함 없이 쉽게 활성화할 수 있으며, 고위험 환경에서 잘 작동합니다.
CE
ISO13485
미국 FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 규제 요구 사항에 대한 의료 장비 품질 관리 시스템
EN ISO 14971: 2012 의료 기기 - 의료 기기에 대한 위험 관리 적용
ISO 11135:2014 의료기기 에틸렌옥사이드 멸균 확인 및 일반 관리
ISO 6009:2016 일회용 멸균 주사용 바늘 색상 코드 식별
ISO 7864:2016 일회용 멸균 주사바늘
ISO 9626:2016 의료 기기 제조용 스테인레스 스틸 니들 튜브
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