혈관 색전술 장치 폴리 비닐 알코올 색전 미소 구

사용을위한 표시 (설명)

색전 형 미소 구체자궁 근종을 포함한 동정맥 기형 (AVM) 및 고 혈관 종양의 색전술에 사용되도록 의도된다.

일반 또는 평소 이름 :폴리 비닐 알코올 색전 미소 구분류

이름:혈관 색전술 장치

분류 : 클래스 II

패널:심혈관

장치 설명

색전 미소 구체는 폴리 비닐 알코올 (PVA) 재료에 대한 화학적 변형의 결과로 형성되는 규칙적인 형태, 매끄러운 표면 및 보정 된 크기를 갖는 압축 하이드로 겔 미소 구이다. 색소 미소 구체는 폴리 비닐 알코올 (PVA)으로부터 유래 된 거대 리머로 구성되며, 친수성, 비수질성이며 다양한 크기로 이용 가능하다. 보존 용액은 0.9% 염화나트륨 용액입니다. 완전 중합 된 미생물의 수분 함량은 91% ~ 94%입니다. 마이크로 스피어는 30%의 압축을 견딜 수 있습니다.

색전 미소 구체는 멸균되어 밀봉 된 유리 바이알에 포장됩니다.

색전 미소 구체는 자궁 근종을 포함한 동정맥 기형 (AVM) 및 고 혈관 종양의 색전술에 사용되도록 의도된다. 표적 영역으로의 혈액 공급을 차단함으로써, 종양 또는 기형은 영양소가 굶주리고 크기가 줄어 듭니다.

색전 미소 구체는 1.7-4 FR 범위의 전형적인 소량계를 통해 전달 될 수 있습니다. 사용시, 색전 미소 구체는 비 이온 조영제와 혼합되어 현탁액을 형성한다. 색전 미소 구체는 단일 사용을위한 것이며 멸균 및 비 음성으로 공급됩니다. 색소액의 장치 구성은 아래 표 1 및 표 2에 설명되어있다.

색소 성 미소 구의 다양한 크기 범위 중에서 자궁 근종 색전증에 사용할 수있는 크기 범위는 500-700μm, 700-900μm 및 900-1200μm입니다.

TaBLE : 색전 미소 구의 장치 구성

Indication

Pro도관

암호

교정

크기 (µm)

Quantity

Hy혈관 종양/ 동맥

Malformations

자궁 근종

B107S103 100-300

1ML 미소 구 : 7ml 0.9%

염화나트륨

예 아니오

B107S305 300-500

1ML 미소 구 : 7ml 0.9%

염화나트륨

예 아니오

B107S507 500-700

1ML 미소 구 : 7ml 0.9%

염화나트륨

예 예

B107S709 700-900

1ML 미소 구 : 7ml 0.9%

염화나트륨

예 예

B107S912 900-1200

1ML 미소 구 : 7ml 0.9%

염화나트륨

예 예

B207S103 100-300

2ML 미소 구 : 7ml 0.9%

염화나트륨

예 아니오

B207S305 300-500

2ML 미소 구 : 7ml 0.9%

염화나트륨

예 아니오

B207S507 500-700

2ML 미소 구 : 7ml 0.9%

염화나트륨

예 예

B207S709 700-900

2ML 미소 구 : 7ml 0.9%

염화나트륨

예 예

B207S912 900-1200

2ML 미소 구 : 7ml 0.9%

염화나트륨

예 예