혈관 색전술 장치 폴리비닐알코올 색전 미세구

사용 적응증 (설명)

색전 미세구이 제품들은 동정맥 기형(AVM) 및 자궁근종을 포함한 혈관이 풍부한 종양의 색전술에 사용하기 위한 것입니다.

일반적인 이름 또는 통상적인 이름:폴리비닐알코올 색전 미세구분류

이름:혈관 색전술 장치

분류: 2급

패널:심혈관계

장치 설명

색전용 미세구는 폴리비닐알코올(PVA) 소재를 화학적으로 변형시켜 형성된, 규칙적인 모양, 매끄러운 표면, 그리고 일정한 크기를 가진 압축 가능한 하이드로겔 미세구입니다. 색전용 미세구는 PVA 유래의 고분자로 구성되어 있으며, 친수성이고, 흡수되지 않으며, 다양한 크기로 제공됩니다. 보존 용액은 0.9% 염화나트륨 용액입니다. 완전히 중합된 미세구의 수분 함량은 91%~94%입니다. 미세구는 30%의 압축을 견딜 수 있습니다.

색전 미세구는 멸균 상태로 밀봉된 유리병에 포장되어 공급됩니다.

색전 미세구는 동정맥 기형(AVM) 및 자궁근종을 포함한 혈관이 풍부한 종양의 색전술에 사용하기 위한 것입니다. 목표 부위로의 혈액 공급을 차단함으로써 종양이나 기형에 영양 공급이 차단되어 크기가 줄어듭니다.

색전 미세구는 1.7~4 Fr 범위의 일반적인 미세 카테터를 통해 주입할 수 있습니다. 사용 시 색전 미세구는 비이온성 조영제와 혼합하여 현탁액을 만듭니다. 색전 미세구는 일회용이며 멸균 및 무발열 상태로 공급됩니다. 색전 미세구의 기기 구성은 아래 표 1과 표 2에 설명되어 있습니다.

색전 미세구는 다양한 크기 범위가 있지만, 자궁근종 색전술에 사용할 수 있는 크기 범위는 500-700μm, 700-900μm 및 900-1200μm입니다.

Table: 색전 미세구체의 장치 구성

I헌정

Pro도관

암호

보정됨

크기(µm)

Q수량

Hy혈관주위 종양/동정맥 종양

Ma정보

자궁근종

B107S103 100-300

1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

예 아니오

B107S305 300-500

1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

예 아니오

B107S507 500-700

1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

네 네

B107S709 700-900

1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

네 네

B107S912 900-1200

1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

네 네

B207S103 100-300

2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

예 아니오

B207S305 300-500

2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

예 아니오

B207S507 500-700

2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

네 네

B207S709 700-900

2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

네 네

B207S912 900-1200

2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9%

염화나트륨

네 네