의료 기기 1개 단계 H. Pylori 항원 급속한 시험 장비 지구 카세트 ISO/CE
설명
항체 신속 테스트 키트는 의료진이 신속하게 코로나19 항체를 검출할 수 있도록 장비를 갖추는 데 사용됩니다. 이 코로나19 신속 테스트 키트는 인간 혈청, 혈장 또는 전혈에서 SARS-CoV-2 lgM/lgG 항체를 정성적으로 검출하는 데 적합합니다.
중요한 역할:
1. 코로나19 진단에 중요한 보조 역할을 합니다. 코로나19 감염 여부를 진단합니다.
2.접종 후 체내에 항체가 생성되는지 진단합니다.
제품원리
coVID-19 lgM/lgG 항체 신속 검사는 SARS-CoV-2에 대한 lgM 및 lgG 항체를 선별하는 빠르고 효과적인 방법입니다. 이 검사는 또한 감염 단계에 대한 정보를 제안할 수도 있습니다.
면역글로불린 M(IgM)과 면역글로불린 G(IlgG) 항체는 모두 1차 면역 반응 중에 생성됩니다. 신체에서 가장 큰 항체인 IgM은 항원에 대한 초기 노출에 반응하여 나타나는 첫 번째 항체입니다. IgM은 바이러스 감염 시 1차 방어선을 제공합니다. 이어서 장기 면역 및 면역학적 기억에 대한 적응성, 고친화성 면역글로불린 G(IgG) 반응이 생성됩니다. LGG는 일반적으로 IGM이 나타난 지 약 7일 후에 검출 가능합니다.
사양
| 제품명 | 항체검사 |
| 방법론 | 콜로이드 금 |
| 자격증 | CE ISO |
| 유형 | 병리학적 분석 장비 |
| 표본 | 혈청/혈장/전혈 |
| 포장 | 20개 테스트/키트 |
| 결과 시간: | 10~20분 만에 빠른 결과 |
| 샘플 요구 사항: | 혈청 또는 혈장 검체: 혈청 또는 혈장 검체 10uL를 추가합니다. 전혈 샘플: 샘플에 전혈 샘플 20uL를 추가합니다. |
제품 사용
1. 시험 준비
테스트 카세트를 실온에 도달시킨 후 파우치 개봉 후 20분 이내에 사용하십시오.
2.정자 추가
전혈, 혈청 또는 혈장 검체 10U를 추가합니다.
희석 완충액 두 방울을 추가합니다.
제품 세부정보
1.성능: 민감도 94.70%(125/132) 및 특이도 98.89%02(268/271). 이 테스트는 2020년 중국 코로나19 발병 기간 동안 임상적으로 검증되었습니다.
2. 샘플 유형: 전혈 샘플, 혈청 및 혈장
3. 검출 방법 : 콜로이드 금
4.감지 시간: 10~15분
5. 현장진단(POC) 테스트에는 적합하지 않습니다.
6.CE 인증
각 상자에는 다음이 포함됩니다.
개별 밀봉 파우치 20개(테스트 카세트 1개, 건조제 파우치 1개), 일회용 피펫 20개, 시료 희석제 및 사용 지침(IFU).
제품 쇼
