의료기기 원스텝 헬리코박터 파일로리 항원 신속 검사 키트 스트립 카세트 ISO/CE
설명
항체 신속 테스트 키트는 의료진이 COVID-19 항체를 빠르게 검출할 수 있도록 지원합니다. 이 COVID-19 신속 테스트 키트는 인간 혈청, 혈장 또는 전혈에서 SARS-CoV-2 IgG 항체를 정성적으로 검출하는 데 적합합니다.
중요한 역할:
1. COVID-19 진단에 중요한 보조 역할을 합니다.2. COVID-19에 감염된 적이 있는지 진단합니다.
2. 예방접종 후 체내 항체가 생성되는지 진단합니다.
제품 원리
coVID-19 IgG 항체 신속 검사는 SARS-CoV-2에 대한 IgG 항체와 IgG 항체를 검사하는 빠르고 효과적인 방법입니다. 이 검사는 감염 단계에 대한 정보도 제공할 수 있습니다.
면역글로불린 M(IgM)과 면역글로불린 G(IgG) 항체는 모두 1차 면역 반응 중에 생성됩니다. 신체에서 가장 큰 항체인 IgG는 항원에 대한 초기 노출에 반응하여 나타나는 첫 번째 항체입니다. IgG는 바이러스 감염 중에 첫 번째 방어선을 제공하며, 장기 면역과 면역 기억을 위해 적응적이고 높은 친화도의 면역글로불린 G(IgG) 반응이 생성됩니다. IgG는 일반적으로 IgG가 나타난 후 약 7일 후에 검출 가능합니다.
사양
| 제품명 | 항체 검사 |
| 방법론 | 콜로이드 금 |
| 자격증 | CE ISO |
| 유형 | 병리학 분석 장비 |
| 표본 | 혈청/혈장/전혈 |
| 포장 | 20테스트/키트 |
| 결과 시간: | 10~20분 만에 빠른 결과 |
| 샘플 요구 사항: | 혈청 또는 혈장 샘플: 혈청 또는 혈장 샘플 10 uL를 추가합니다. 전혈 샘플: 샘플에 전혈 샘플 20 uL를 추가합니다. |
제품 사용
1. 시험 준비
테스트 카세트가 실온에 도달하도록 한 후, 파우치를 연 후 20분 이내에 사용하세요.
2. 정자를 추가합니다
전혈, 혈청 또는 혈장 검체 10Ul를 추가합니다.
희석 완충액 두 방울을 첨가합니다.
제품 상세 정보
1. 성능: 민감도 94.70%(125/132), 특이도 98.89%02(268/271). 이 검사는 2020년 중국에서 발생한 COVID-19 발병 기간 동안 임상적으로 검증되었습니다.
2. 검체 종류 : 전혈 검체, 혈청 및 혈장
3. 검출 방법: 콜로이드 금
4. 감지 시간: 10~15분
5. 현장 진료 테스트에 적합하지 않음
6.CE 인증
각 상자에는 다음이 들어 있습니다.
20개의 개별 밀봉 파우치(1개의 테스트 카세트, 1개의 건조제 파우치), 20개의 일회용 피펫, 샘플 희석제 및 사용 설명서(IFU).
제품 쇼
