의료기기 원스텝 헬리코박터 파일로리 항원 신속 진단 키트 스트립 카세트 ISO/CE 인증

제품

의료기기 원스텝 헬리코박터 파일로리 항원 신속 진단 키트 스트립 카세트 ISO/CE 인증

간략한 설명:

헬리코박터 파일로리 항원 검사 키트
대변에서 헬리코박터 파일로리 항원을 검출하는 검사는 신속하고 비침습적이며 간편하게 시행할 수 있는 검사로, 활성 감염 여부를 확인하고 치료 효과를 모니터링하며 항생제 사용 후 완치 여부를 확인하는 데 사용할 수 있습니다. 특히 내시경 검사가 어려운 소아의 경우 검체 채취가 용이하고, 검사 시행에 특별한 교육을 받은 인력이 필요하지 않다는 점이 장점입니다. 또한 상부 위장관 내시경 검사와 달리 환자의 사전 준비가 필요하지 않습니다.


제품 상세 정보

제품 태그

설명

항체 신속 검사 키트는 의료 종사자들이 신속하게 코로나19 항체를 검출할 수 있도록 지원하는 데 사용됩니다. 이 코로나19 신속 검사 키트는 사람 혈청, 혈장 또는 전혈에서 SARS-CoV-2 IgG/LgG 항체를 정성적으로 검출하는 데 적합합니다.
중요한 역할:

1. 코로나19 진단에 중요한 보조 역할을 합니다. 2. 코로나19에 감염된 적이 있는지 진단합니다.

2. 백신 접종 후 체내 항체 생성 여부를 진단합니다.

제품 원리

코로나19 IgG/LgG 항체 신속 검사는 SARS-CoV-2에 대한 IgG 및 LgG 항체를 빠르고 효과적으로 선별하는 방법입니다. 이 검사는 감염 단계에 대한 정보도 제공할 수 있습니다.

면역글로불린 M(IgM)과 면역글로불린 G(IgG) 항체는 모두 1차 면역 반응 중에 생성됩니다. 인체에서 가장 큰 항체인 IgM은 항원에 처음 노출되었을 때 가장 먼저 나타나는 항체입니다. IgM은 바이러스 감염 시 1차 방어선 역할을 하며, 이후 장기 면역 및 면역 기억을 위한 적응성 고친화성 면역글로불린 G(IgG) 항체 생성이 이어집니다. IgG는 일반적으로 IgM이 나타난 후 약 7일 후에 검출됩니다.

사양

제품명 항체 검사
방법론 콜로이드 금
자격증 CE ISO
유형 병리 분석 장비
표본 혈청/혈장/전혈
포장 키트당 20회 테스트 가능
결과 도출 시간: 10~20분 만에 빠른 효과를 볼 수 있습니다.
샘플 필요 사항: 혈청 또는 혈장 검체: 혈청 또는 혈장 검체 10μL를 첨가하십시오.
전혈 샘플: 샘플에 전혈 샘플 20μL를 추가합니다.

제품 사용

1. 시험을 준비하세요
검사 키트를 실온에 두었다가 포장을 개봉한 후 20분 이내에 사용하십시오.

2. 스페르시멘을 넣으세요
전혈, 혈청 또는 혈장 검체 10Ul를 첨가하십시오.
희석 완충액 두 방울을 넣으세요.

제품 상세 정보

1. 성능: 민감도 94.70%(125/132), 특이도 98.89%(268/271). 본 검사는 2020년 중국에서 발생한 코로나19 유행 기간 동안 임상적으로 검증되었습니다.

2. 검체 종류: 전혈, 혈청 및 혈장

3. 검출 방법: 콜로이드 금

4. 검출 시간: 10~15분

5. 현장 진단 검사에 적합하지 않음

6. CE 인증

각 상자에는 다음이 포함되어 있습니다.
개별 밀봉 파우치 20개(테스트 카세트 1개, 제습제 파우치 1개), 일회용 피펫 20개, 샘플 희석액 및 사용 설명서(IFU)가 포함되어 있습니다.

제품 전시

항체 검사 키트 4개
항체 검사 키트 5

제품 영상


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