의료용 HCG 임신 바이러스 항원 항체 트로포닌 뎅기열 HP HBV Hbsag 신속 혈당 HCV 항체 HIV 말라리아 PF ELISA 소변 검사 키트 카세트 스트립

간략한 설명:

제품 설명

테스트 절차:
검사 전에 검사 키트와 검체를 실온에서 충분히 식히십시오.
1. 호일 파우치에서 카세트를 꺼내세요.
2. 제공된 플라스틱 피펫을 사용하여 키트의 샘플 웰에 검체를 약 한 방울 떨어뜨립니다.
3. 그런 다음 샘플 웰에도 버터 한 방울을 떨어뜨립니다.
4. 15분 후에 결과를 확인하세요.

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제품 상세 정보

제품 태그

설명

헬리코박터 파일로리 항원 검사 키트대변에서 헬리코박터 파일로리 항원을 검출하는 검사는 신속하고 비침습적이며 간편하게 시행할 수 있는 검사로, 활성 감염 여부를 확인하고 치료 효과를 모니터링하며 항생제 사용 후 완치 여부를 확인하는 데 사용할 수 있습니다. 특히 내시경 검사가 어려운 소아의 경우 검체 채취가 용이하고, 검사 시행에 특별한 교육을 받은 인력이 필요하지 않다는 점이 장점입니다. 또한 상부 위장관 내시경 검사와 달리 환자의 사전 준비가 필요하지 않습니다.

제품 원리

코로나19 IgG/LgG 항체 신속 검사는 SARS-CoV-2에 대한 IgG 및 LgG 항체를 빠르고 효과적으로 선별하는 방법입니다. 이 검사는 감염 단계에 대한 정보도 제공할 수 있습니다.

면역글로불린 M(IgM)과 면역글로불린 G(IgG) 항체는 모두 1차 면역 반응 중에 생성됩니다. 인체에서 가장 큰 항체인 IgM은 항원에 처음 노출되었을 때 가장 먼저 나타나는 항체입니다. IgM은 바이러스 감염 시 1차 방어선 역할을 하며, 이후 장기 면역 및 면역 기억을 위한 적응성 고친화성 면역글로불린 G(IgG) 항체 생성이 이어집니다. IgG는 일반적으로 IgM이 나타난 후 약 7일 후에 검출됩니다.

사양

제품명	헬리코박터 파일로리 항원 검사 키트
크기	3.0mm/4.0mm
표본	대변, 변
체재	카세트 타입
포장	상자당 20회 테스트 가능; 상자당 25회 테스트 가능
용법	의료용, 병원용, 가정 간호용 등
자격증	ISO13485
서비스	OEM 및 ODM 가능

제품 사용

1. 시험을 준비하세요
검사 키트를 실온에 두었다가 포장을 개봉한 후 20분 이내에 사용하십시오.

2. 스페르시멘을 넣으세요
전혈, 혈청 또는 혈장 검체 10Ul를 첨가하십시오.
희석 완충액 두 방울을 넣으세요.

제품 상세 정보

1. 성능: 민감도 94.70%(125/132), 특이도 98.89%(268/271). 본 검사는 2020년 중국에서 발생한 코로나19 유행 기간 동안 임상적으로 검증되었습니다.

2. 검체 종류: 전혈, 혈청 및 혈장

3. 검출 방법: 콜로이드 금

4. 검출 시간: 10~15분

5. 현장 진단 검사에 적합하지 않음

6. CE 인증

각 상자에는 다음이 포함되어 있습니다.
개별 밀봉 파우치 20개(테스트 카세트 1개, 제습제 파우치 1개), 일회용 피펫 20개, 샘플 희석액 및 사용 설명서(IFU)가 포함되어 있습니다.

제품 전시

제품 영상

규제:

ISO13485

기준:

EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 규제 요구사항을 위한 의료기기 품질경영시스템
EN ISO 14971 : 2012 의료기기 - 의료기기에 대한 위험 관리 적용
ISO 11135:2014 의료기기 에틸렌옥사이드 멸균 확인 및 일반 관리
ISO 6009:2016 일회용 멸균 주사 바늘 색상 코드 식별
ISO 7864:2016 일회용 멸균 주사 바늘
ISO 9626:2016 의료기기 제조용 스테인리스강 바늘 튜브

팀스탠드 회사 소개

상하이 팀스탠드 주식회사는 의료 제품 및 솔루션 분야의 선도적인 공급업체입니다.

10년 이상의 의료용품 공급 경험을 바탕으로, 당사는 폭넓은 제품군, 경쟁력 있는 가격, 탁월한 OEM 서비스 및 신뢰할 수 있는 정시 배송을 제공합니다. 당사는 호주 정부 보건부(AGDH)와 캘리포니아 공중보건부(CDPH)의 공식 공급업체입니다. 중국 내에서 당사는 수액, 주사, 혈관 접근, 재활 장비, 혈액투석, 생검 바늘 및 복수천자 제품 분야의 최고 공급업체 중 하나입니다.

2023년까지 우리는 미국, 유럽 연합, 중동 및 동남아시아를 포함한 120개국 이상의 고객에게 성공적으로 제품을 공급했습니다. 우리의 일상적인 활동은 고객의 요구에 대한 헌신과 신속한 대응을 보여주며, 신뢰할 수 있고 통합적인 비즈니스 파트너로서의 입지를 다져왔습니다.