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설명
H.pylori 항원 테스트 키트대변 내 H.pylori 항원 검출은 활동성 감염을 검출하고, 치료 중 효과를 모니터링하고, 항생제 사용 후 치료를 확인하는 데 사용할 수 있는 신속하고 비침습적이며 수행하기 쉬운 검사입니다. 특히 내시경 검사가 어렵고 검사를 수집하고 수행하는 데 특별히 훈련된 직원이 필요하지 않은 어린이의 경우 검체를 쉽게 채취할 수 있다는 점은 검사 이점을 더해줍니다. 또한 상부위장관내시경과 달리 환자의 사전 준비가 필요하지 않다.
제품원리
coVID-19 lgM/lgG 항체 신속 검사는 SARS-CoV-2에 대한 lgM 및 lgG 항체를 선별하는 빠르고 효과적인 방법입니다. 이 검사는 또한 감염 단계에 대한 정보를 제안할 수도 있습니다.
면역글로불린 M(IgM)과 면역글로불린 G(IlgG) 항체는 모두 1차 면역 반응 중에 생성됩니다. 신체에서 가장 큰 항체인 IgM은 항원에 대한 초기 노출에 반응하여 나타나는 첫 번째 항체입니다. IgM은 바이러스 감염 시 1차 방어선을 제공합니다. 이어서 장기 면역 및 면역학적 기억에 대한 적응성, 고친화성 면역글로불린 G(IgG) 반응이 생성됩니다. LGG는 일반적으로 IGM이 나타난 지 약 7일 후에 검출 가능합니다.
사양
제품명 | H.pylori 항원 테스트 키트 |
크기 | 3.0mm/4.0mm |
표본 | 대변, 대변 |
체재 | 카세트형 |
포장 | 상자당 20개의 테스트; 상자당 25개 테스트 |
용법 | 의료 이용, 병원 이용, 가정 간호 등 |
자격증 | ISO13485 |
서비스 | OEM 및 ODM 사용 가능 |
제품 사용
1. 시험 준비
테스트 카세트를 실온에 도달시킨 후 파우치 개봉 후 20분 이내에 사용하십시오.
2.정자 추가
전혈, 혈청 또는 혈장 검체 10U를 추가합니다.
희석 완충액 두 방울을 추가합니다.
제품 세부정보
1.성능: 민감도 94.70%(125/132) 및 특이도 98.89%02(268/271). 이 테스트는 2020년 중국 코로나19 발병 기간 동안 임상적으로 검증되었습니다.
2. 샘플 유형: 전혈 샘플, 혈청 및 혈장
3. 검출 방법 : 콜로이드 금
4.감지 시간: 10~15분
5. 현장진단(POC) 테스트에는 적합하지 않습니다.
6.CE 인증
각 상자에는 다음이 포함됩니다.
개별 밀봉 파우치 20개(테스트 카세트 1개, 건조제 파우치 1개), 일회용 피펫 20개, 시료 희석제 및 사용 지침(IFU).
제품 쇼
제품영상
ISO13485
CE
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 규제 요구 사항에 대한 의료 장비 품질 관리 시스템
EN ISO 14971 : 2012 의료 기기 - 의료 기기에 대한 위험 관리 적용
ISO 11135:2014 의료기기 에틸렌옥사이드 멸균 확인 및 일반 관리
ISO 6009:2016 일회용 멸균 주사용 바늘 색상 코드 식별
ISO 7864:2016 일회용 멸균 주사바늘
ISO 9626:2016 의료 기기 제조용 스테인레스 스틸 니들 튜브
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION은 의료 제품 및 솔루션 분야의 선도적인 공급업체입니다.
10년 이상의 의료 공급 경험을 바탕으로 당사는 다양한 제품 선택, 경쟁력 있는 가격, 뛰어난 OEM 서비스 및 안정적인 정시 배송을 제공합니다. 우리는 호주 정부 보건부(AGDH)와 캘리포니아 공중 보건부(CDPH)의 공급업체였습니다. 중국에서 우리는 주입, 주사, 혈관 접근, 재활 장비, 혈액 투석, 생검 바늘 및 천자 제품의 최고 공급업체 중 하나입니다.
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A4.Yes, 로고 사용자 정의가 허용됩니다.
A5: 일반적으로 우리는 대부분의 제품을 재고로 유지하며 5-10일 내에 샘플을 배송할 수 있습니다.
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