중국은 제조 및 수출을위한 중요한 글로벌 허브가되었습니다.의료 기기. 광범위한 제품과 경쟁력있는 가격 으로이 나라는 전 세계 구매자를 유치합니다. 그러나 중국에서 의료 기기 수입에는 규정 준수, 품질 및 효율성을 보장하기위한 몇 가지 중요한 고려 사항이 필요합니다. 다음은 중국에서 의료 기기를 수입 할 때 따라야 할 6 가지 주요 관행입니다.
1. 규제 준수를 이해하십시오
수입하기 전에 현지 및 국제 규정을 모두 이해하는 것이 필수적입니다. 미국과 유럽 연합 회원을 포함한 많은 국가에서는 엄격한 표준을 충족시키기 위해 의료 기기가 필요합니다. 이는 중국에서 수입 한 모든 의료 기기가 환자의 안전 및 제품 품질을 보장하기 위해 이러한 규정을 준수해야한다는 것을 의미합니다. 확인할 일반 인증은 다음과 같습니다.
- 미국 시장에 입국하는 장치에 대한 FDA 승인.
- 유럽 연합을위한 장치에 대한 CE 마킹.
-ISO 13485 의료 기기에 대한 품질 관리 시스템을 다루는 ISO 13485 인증.
협상 프로세스 초기에 잠재적 공급 업체의 요청 인증. 인증을 확인하면 시간과 잠재적 규제 장애물을 절약 할 수 있습니다.
Shanghai Teamstand Corporation은 풍부한 경험을 가진 전문 공급 업체 및 제조업체이며 대부분의 제품은 CE, ISO13485, FDA 승인이며, 당사의 제품은 전 세계의 많은 국가로 수출됩니다.
2. 공급 업체의 경험과 명성을 확인하십시오
의료 기기 제조에 대한 공급 업체의 경험은 중요합니다. 의료 기기 산업에서 강력한 실적을 가진 공급 업체를 선택하면 시장에서 예상되는 품질 요구 사항과 표준을 이해할 수 있습니다. 공급 업체의 신뢰성을 평가하기위한 몇 가지 단계는 다음과 같습니다.
- 공급 업체에게 이전에 근무한 고객의 이름을 제공하도록 요청하십시오.
- 공급 업체에게 전에 시장에 수출 한 경험이 있는지 물어보십시오.
- 공장이나 사무실을 방문하십시오. 가능하면 제조 공정 및 품질 관리 시스템을 직접 확인하십시오.
숙련 된 공급 업체와 협력하면 준수 및 고품질 장치를 얻을 가능성이 높아집니다.
3. 제품 품질을 평가하고 실사를 수행하십시오
의료 기기와 관련하여 품질은 협상 할 수 없습니다. 이러한 제품은 건강과 안전에 직접적인 영향을 미치기 때문입니다. 실사 실사는 다음과 같습니다.
- 많은 순서를 세우기 전에 제품 품질을 평가하기위한 샘플을 검토합니다.
-SGS 또는 Tüv와 같은 대행사를 통해 제 3 자 검사를 요청하여 생산에서 사전 대표에 이르기까지 다양한 단계에서 제품을 검사 할 수 있습니다.
- 적용 가능한 경우, 특히보다 복잡하거나 고위험 장치에 대해 실험실 테스트를 수행하여 국가의 품질 표준을 충족하는지 확인합니다.
품질 기대 및 정기 검사에 대한 공급 업체와의 일관된 커뮤니케이션은 품질 관련 문제를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
4. 지불 조건 및 재무 보안을 이해하십시오
명확한 지불 조건은 귀하와 공급 업체를 모두 보호합니다. 중국 공급 업체는 일반적으로 생산 전 예금과 배송 전 잔고를 선호합니다. 일부 안전한 지불 옵션에는 다음이 포함됩니다.
- 신용장 (L/C) : 양 당사자에게 보호를 제공하며 더 큰 주문에 권장됩니다.
- 전신 송금 (T/T) : 일반적으로 사용되지만 사전 지불이 포함되므로 신뢰가 필요합니다.
공급 업체의 지불 조건을 이해하고 품질 또는 배송 문제의 경우 환불 또는 반품에 대한 명확한 계약을 포함시킵니다.
5. 물류 및 배송 세부 정보 계획
의료 기기는 적절한 취급이 필요하며 종종 손상되지 않은 도착을 위해 특별한 포장이 필요합니다. 공급 업체 및 물류 제공 업체와 협력하여 운송 옵션, 관세 요구 사항 및 문서를 이해합니다. 고려해야 할 몇 가지 팁은 다음과 같습니다.
- 예산 및 물류 경험을 기반으로 올바른 incoterms (예 : FOB, CIF 또는 EXW)를 선택합니다.
- 중국 및 수입 국가 규정을 준수하는 포장 및 라벨링 표준 확인.
- 인증서, 송장 및 포장 목록을 포함한 모든 문서가 정확한지 확인하여 세관 통관 준비.
숙련 된 물류 파트너를 선택하면 세관 통관 프로세스를 매끄럽게하고 예상치 못한 지연을 줄일 수 있습니다.
6. 위험 관리 전략을 개발하십시오
해외, 특히 의료 분야에서 수입에는 고유 한 위험이 있습니다. 고려해야 할 잠재적 위험은 지연, 품질 문제 또는 규제 변경입니다. 이러한 위험을 완화하려면 위험 관리 계획을 구현하는 것이 필수적입니다.
- 공급 업체를 다각화하여 단일 소스에 대한 과도한 관계를 피하십시오. 이는 하나의 공급 업체와 함께 문제가 발생하면 백업 옵션을 제공합니다.
- 추가 주식을 유지하거나 가능한 경우 현지 공급 업체와의 협력과 같은 예기치 않은 지연에 대한 우발 계획을 세우십시오.
- 수입 프로세스에 영향을 줄 수있는 규제 변경 또는 시장에서 허용되는 장치 사양에 따라 업데이트됩니다.
사전에 위험을 관리하면 시간, 돈을 절약하고 장기적으로 비즈니스 평판을 보호 할 수 있습니다.
결론
중국에서 의료 기기 수입은 비용 이점을 제공하지만 제품 품질 및 규제 준수를 보장하기 위해 신중한 계획과 경계가 필요합니다. 규정 준수, 공급 업체 평판, 품질 보증, 지불 보안, 물류 계획 및 위험 관리와 관련된 이러한 6 가지 실제 단계를 수행함으로써 원활하고 안정적인 수입 프로세스를 설정할 수 있습니다. 의료 기기 분야의 노련한 전문가 인 Shanghai Teamstand Corporation과 같은 평판이 좋은 공급 업체와 제휴하면 위험을 완화하고 마음의 평화를 제공하여 수입 의료 기기가 높은 표준을 충족시키고 제 시간에 고객에게 도달 할 수 있습니다.
후 시간 : Nov-04-2024