색전성 미세구체란 무엇인가?

사용 지침(설명)

색전성 미세구동정맥 기형(AVM)과 자궁 근종을 포함한 과혈관성 종양의 색전술에 사용하도록 고안되었습니다.

 

일반 또는 일반 명칭: 폴리비닐알코올 색전성 미세구체 분류

이름: 혈관색전술 장치

분류: 2등급

패널: 심혈관

 

장치 설명

 

엠볼릭 마이크로스피어는 폴리비닐알코올(PVA) 소재에 화학적 변형을 가하여 형성된, 규칙적인 모양, 매끄러운 표면, 그리고 교정된 크기를 가진 압축성 하이드로겔 마이크로스피어입니다. 엠볼릭 마이크로스피어는 폴리비닐알코올(PVA)에서 유래한 거대단량체로 구성되어 있으며, 친수성, 비흡수성, 그리고 다양한 크기로 제공됩니다. 보존액은 0.9% 염화나트륨 용액입니다. 완전히 중합된 마이크로스피어의 수분 함량은 91% ~ 94%입니다. 마이크로스피어는 30%의 압축을 견딜 수 있습니다.

엠볼릭 마이크로스피어는 멸균 상태로 공급되며 밀봉된 유리 바이알에 포장됩니다.

색전 미세구는 동정맥 기형(AVM)과 자궁 근종을 포함한 과혈관성 종양의 색전술에 사용됩니다. 표적 부위로의 혈액 공급을 차단함으로써 종양이나 기형은 영양 공급을 받지 못하고 크기가 줄어듭니다.

엠볼릭 마이크로스피어는 1.7~4 Fr 범위의 일반적인 마이크로카테터를 통해 투여될 수 있습니다. 사용 시, 엠볼릭 마이크로스피어는 비이온성 조영제와 혼합되어 현탁액을 형성합니다. 엠볼릭 마이크로스피어는 일회용이며 멸균 및 비발열성 상태로 제공됩니다. 엠볼릭 마이크로스피어의 장치 구성은 아래 표 1과 표 2에 설명되어 있습니다.

다양한 크기의 엠볼릭 마이크로스피어 중에서 자궁 근종 색전술에 사용할 수 있는 크기 범위는 500-700μm, 700-900μm, 900-1200μm입니다.

표: Embolic Microspheres의 장치 구성
제품 암호	교정됨 크기(µm)	수량	표시
			과혈관성 종양/동정맥 기형	자궁 근종
B107S103	100~300개	1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	No
B107S305	300~500개	1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	No
B107S507	500-700	1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	예
B107S709	700-900	1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	예
B107S912	900-1200	1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	예
B207S103	100~300개	2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	No
B207S305	300~500개	2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	No
B207S507	500-700	2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	예
B207S709	700-900	2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	예
B207S912	900-1200	2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	예

 

제품 암호	교정됨 크기(µm)	수량	표시
			과혈관성 종양/동정맥 기형	자궁 근종
U107S103	100~300개	1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	No
U107S305	300~500개	1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	No
U107S507	500-700	1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	예
U107S709	700-900	1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	예
U107S912	900-1200	1ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	예
U207S103	100~300개	2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	No
U207S305	300~500개	2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	No
U207S507	500-700	2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	예
U207S709	700-900	2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	예
U207S912	900-1200	2ml 마이크로스피어 : 7ml 0.9% 염화나트륨	예	예