【금기사항】

1) 일반적으로 수술에 적합하지 않은 심리적 또는 신체적 상태

2) 심각한 출혈 및 응고 장애.

3) 백혈구 수치가 3×10⁹/L 미만

4) 조영제에 알레르기가 있는 경우

5) 중증 만성 폐쇄성 폐질환과 동반됨.

6) 기기 포장재에 알레르기가 있거나 알레르기가 의심되는 환자.

7) 기기 관련 감염, 균혈증 또는 패혈증의 존재 또는 의심.

8) 삽입 예정 부위에 대한 방사선 치료.

9) 영상 촬영 또는 색전제 주입.

 

【제조일자】 제품 라벨을 참조하십시오

 

【유통기한】 제품 라벨을 참조하십시오.

 

【적용 방법】

1. 이식형 포트 장치를 준비하고 유효기간이 지났는지 확인하십시오. 내부 포장을 제거하고 포장이 손상되었는지 확인하십시오.
2. 내부 포장을 절단하고 제품을 꺼내 사용 준비를 할 때는 무균 기술을 사용해야 합니다.
3. 이식형 포트 장치의 사용은 각 모델별로 다음과 같이 별도로 설명됩니다.

 

유형Ⅰ

1. 세척, 환기, 누수 테스트

이식형 포트 장치용 주사기(바늘)를 사용하여 이식형 포트 장치를 뚫고 생리식염수 5~10mL를 주입하여 주입 부위와 카테터 내강을 세척하고 이물질을 제거합니다. 액체가 나오지 않거나 천천히 나오는 경우, 카테터의 약물 전달 끝부분(원위부)을 손으로 돌려 약물 전달 포트를 엽니다. 그런 다음 약물 전달 끝부분을 접어 닫고 생리식염수를 계속 주입합니다(압력은 200kPa 이하). 주입 부위와 카테터 연결 부위에서 누출이 있는지 확인합니다. 모든 것이 정상인 경우 카테터를 사용할 수 있습니다.

1. 캐뉼레이션 및 결찰

수술 중 검사 결과에 따라 종양의 위치에 맞춰 해당 혈관에 카테터(약물 전달부)를 삽입하고, 비흡수성 봉합사를 사용하여 카테터를 혈관에 적절히 결찰합니다. 카테터는 두 번 이상 충분히 결찰하여 고정해야 합니다.

1. 화학요법 및 밀봉

수술 중 항암제는 치료 계획에 따라 1회 주입할 수 있으며, 주입 부위와 카테터 내강을 생리식염수 6~8mL로 세척한 후, 헤파린 용액 3~5mL(100U/mL~200U/mL)로 카테터를 밀봉하는 것이 좋습니다.

1. 주입 시트 고정

지지 부위에 피부 표면에서 0.5cm~1cm 떨어진 위치에 피하 낭종을 만들고, 주사 부위에 카테터를 삽입하여 고정한 후, 철저한 지혈 후 피부를 봉합합니다. 카테터가 너무 길 경우, 근위부를 원형으로 감아 적절히 고정할 수 있습니다.

 

II형

1. 세척 및 환기

주사기(이식형 포트 장치용 바늘)를 사용하여 주입구와 카테터에 각각 생리식염수를 주입하여 내강의 공기를 제거하고, 전도액이 원활하게 흐르는지 관찰합니다.

2. 캐뉼레이션 및 결찰

4. 누출 테스트

4. 연결이 완료되면 카테터를 잠금 클립 뒷부분에서 접어서 닫고, 주사기(이식형 약물 전달 장치용 바늘)를 사용하여 주입구에 생리식염수를 계속 주입합니다(200kPa 이상의 압력). (200kPa 이하의 압력). 주입구와 카테터에서 누출이 있는지 확인합니다.

연결 후 모든 것이 정상으로 돌아온 후에만 사용하십시오.

5. 항암화학요법, 튜브 밀봉

수술 중 항암제는 치료 계획에 따라 1회 주입할 수 있으며, 주입 부위와 카테터 내강을 생리식염수 6~8mL로 다시 세척한 후, 생리식염수 3~5mL를 추가로 사용하는 것이 좋습니다.

그 후 카테터에 100U/mL ~ 200U/mL 농도의 헤파린 식염수 3mL ~ 5mL를 주입하여 밀봉합니다.

6. 주입구 고정

지지 부위인 피부 표면에서 0.5cm~1cm 떨어진 곳에 피하 낭종을 만들고, 주사 부위를 낭종 내에 삽입하여 고정한 후, 철저한 지혈 후 피부를 봉합하였다.

 

유형 Ⅲ

이식형 약물 전달 장치용 특수 바늘이 장착된 주사기를 사용하여 이식형 약물 전달 장치에 10mL~20mL의 생리식염수를 주입하여 주입 부위와 카테터 내부를 세척하고 내부 공기를 제거한 후, 액체가 방해되지 않는지 관찰하였다.

2. 캐뉼레이션 및 결찰

수술 중 탐색 결과에 따라 복벽을 따라 카테터를 삽입하고, 약물 전달 카테터 끝부분의 개방된 부분이 복강 내로 들어가 종양 표적에 최대한 가깝게 위치하도록 한다. 2~3개의 지점을 선택하여 카테터를 결찰하고 고정한다.

3. 화학요법, 튜브 밀봉

수술 중 항암제는 치료 계획에 따라 1회 주입하고, 이후 100U/mL~200U/mL 헤파린 용액 3mL~5mL로 튜브를 밀봉합니다.

4. 주입구 고정

지지 부위인 피부 표면에서 0.5cm~1cm 떨어진 곳에 피하 낭종을 만들고, 주사 부위를 낭종 내에 삽입하여 고정한 후, 철저한 지혈 후 피부를 봉합하였다.

약물 주입 및 관리

에이.주사 전 주사 부위의 위치를 ​​정확하게 선택하고, 주사 부위를 철저히 소독하는 등 엄격한 무균 조작이 필수적입니다.B. 주입 시에는 이식형 포트 장치용 바늘과 10mL 이상의 주사기를 사용하고, 왼손 검지로 천자 부위를 접촉하고 엄지손가락으로 피부를 당겨 주입구를 고정한 상태에서 오른손으로 주사기를 바늘에 수직으로 잡고 흔들거나 돌리지 않도록 주의하면서 생리식염수 5mL~10mL를 천천히 주입합니다. 바늘 끝이 주입구 바닥에 닿고 떨어지는 느낌이 들면 약물 전달이 원활한지 확인합니다(원활하지 않으면 바늘이 막혔는지 먼저 확인해야 합니다). 주입 시 주변 피부가 솟아오르는지 관찰합니다.

C. 오류가 없는지 확인한 후 항암제를 천천히 주입합니다. 주입하는 동안 주변 피부가 부풀어 오르거나 창백해지는지, 국소 통증이 있는지 주의 깊게 관찰합니다. 약물 주입 후 15~30초간 유지합니다.

D. 매 주사 후에는 주사 부위와 카테터 내강을 생리식염수 6~8mL로 세척하고, 100U/mL~200U/mL 헤파린 용액 3~5mL로 카테터를 밀봉하는 것이 좋습니다. 마지막 0.5mL를 주입할 때는 약물을 밀어 넣으면서 카테터 내부를 헤파린 용액으로 완전히 채워 약물 결정화 및 혈액 응고를 방지해야 합니다. 항암 치료 기간 동안에는 2주에 한 번씩 카테터를 헤파린 용액으로 세척해야 합니다.

E. 주사 후에는 의료용 소독제로 주사침을 소독하고 멸균 드레싱으로 덮으며, 주사 부위의 감염을 예방하기 위해 주변을 깨끗하고 건조하게 유지하도록 주의하십시오.

F. 약물 투여 후 환자의 반응에 주의를 기울이고 약물 주사 시 면밀히 관찰하십시오.

 

【주의, 경고 및 선정적인 내용 포함】

1. 본 제품은 에틸렌옥사이드로 살균 처리되었으며 유효기간은 3년입니다.
2. 안전한 사용을 위해 사용 전에 사용 설명서를 읽어 주십시오.
3. 본 제품의 사용은 의료 분야의 관련 실무 규범 및 규정을 준수해야 하며, 기기의 삽입, 조작 및 제거는 자격을 갖춘 의사만 수행할 수 있습니다. 또한, 기기의 삽입, 조작 및 제거는 자격을 갖춘 의사만 시행해야 하며, 삽입 후 관리 또한 자격을 갖춘 의료진이 담당해야 합니다.
4. 전체 절차는 무균 상태에서 수행되어야 합니다.
5. 시술 전에 제품의 유통기한과 내부 포장의 손상 여부를 확인하십시오.
6. 제품 사용 후 생물학적 위험이 발생할 수 있습니다. 취급 및 치료 시에는 일반적인 의료 관행과 관련 법규를 준수하십시오.
7. 삽관 시 과도한 힘을 사용하지 말고 혈관 경련을 방지하기 위해 정확하고 신속하게 동맥에 삽입하십시오. 삽관이 어려운 경우, 손가락으로 카테터를 좌우로 돌리면서 삽입하십시오.
8. 체내에 삽입하는 카테터의 길이는 적절해야 합니다. 너무 길면 구부러져 환기가 제대로 되지 않을 수 있고, 너무 짧으면 환자가 격렬한 활동을 할 때 혈관에서 이탈할 가능성이 있습니다. 카테터가 너무 짧으면 환자가 격렬하게 움직일 때 혈관에서 빠질 수 있습니다.
9. 약물 주입이 원활하게 이루어지고 카테터가 빠지지 않도록 카테터는 두 개 이상의 결찰사와 적절한 조임으로 혈관에 삽입해야 합니다.
10. 이식형 포트 장치가 II형인 경우, 카테터와 주입 부위 사이의 연결이 견고해야 합니다. 수술 중 약물 주입이 필요하지 않은 경우, 피부 봉합 전에 생리식염수 시험 주입을 통해 확인해야 합니다.
11. 피하 부위를 분리할 때는 국소 혈종, 체액 축적 또는 수술 후 이차 감염을 방지하기 위해 철저한 지혈을 시행해야 하며, 수포 봉합은 주사 부위를 피해야 합니다.
12. α-시아노아크릴레이트 의료용 접착제는 주사제 기저재에 손상을 줄 수 있으므로, 주사제 기저재 주변의 수술 절개 부위를 처리할 때는 α-시아노아크릴레이트 의료용 접착제를 사용하지 마십시오.
13. 수술 기구로 인한 우발적인 부상으로 카테터가 누출되는 것을 방지하기 위해 극도로 주의해야 합니다.
14. 주사 시에는 바늘을 수직으로 삽입해야 하며, 10mL 이상의 용량을 가진 주사기를 사용해야 합니다. 약물은 천천히 주입하고, 잠시 후 바늘을 빼내야 합니다. 주입 시 가하는 압력은 200kPa를 초과해서는 안 됩니다.
15. 이식형 약물 전달 장치에는 특수 바늘만 사용하십시오.
16. 장시간 주입이나 약물 교체가 필요한 경우, 천자 횟수를 줄이고 환자에게 미치는 영향을 최소화하기 위해 특수 주입 바늘이나 티가 달린 일회용 이식형 약물 전달 장치를 사용하는 것이 적절합니다.
17. 주사 횟수를 줄이고, 환자의 근육 및 자가 밀봉 탄성 부위의 손상을 최소화합니다. 약물 주입 중단 기간 동안에는 2주에 한 번씩 항응고제 주사가 필요합니다.
18. 본 제품은 일회용 멸균 무균 제품으로, 사용 후 폐기해야 하며 재사용은 엄격히 금지됩니다.
19. 내부 포장이 손상되었거나 제품의 유통기한이 지난 경우, 제조업체로 반송하여 폐기해 주십시오.
20. 각 주사 블록당 천자 횟수는 2000회(22Ga)를 초과해서는 안 됩니다. 21.
21. 최소 세척량은 6ml입니다.