【금기 사항】

1) 일반적인 상태에서 수술을 하기에 심리적 또는 신체적으로 부적합한 경우

2) 심한 출혈 및 응고 장애.

3) 백혈구 수치가 3×109/L 미만인 경우

4) 조영제에 대한 알레르기

5) 심한 만성폐쇄성폐질환을 동반한 경우.

6) 장치 패키지의 재료에 대해 알레르기가 있거나 의심되는 환자.。

7) 기기 관련 감염, 균혈증 또는 패혈증의 존재 또는 의심.

8) 삽입하려는 부위의 방사선 치료.

9) 색전 약물의 영상화 또는 주사.

 

【제조년월】 상품라벨 참조

 

【유통기한】 상품 라벨 참조

 

【신청 방법】

1. 이식형 포트장치를 준비하고 유효기간이 지났는지 확인한다. 내부 포장을 제거하고 포장이 손상되었는지 확인하세요.
2. 사용 준비를 위해 내부 포장을 자르고 제품을 꺼내기 위해 무균 기술을 사용해야 합니다.
3. 이식형 포트 장치의 사용은 다음과 같이 모델별로 별도로 설명됩니다.

 

유형Ⅰ

1. 플러싱, 환기, 누출 테스트

주사기(이식형 포트 장치용 바늘)를 사용하여 이식형 포트 장치에 구멍을 뚫고 5mL~10mL의 생리 식염수를 주입하여 주입 시트와 카테터 내강을 세척하고 배제합니다. 액체가 발견되지 않거나 느린 경우 카테터의 약물 전달 끝(원위 끝)을 손으로 비틀어 약물 전달 포트를 엽니다. 그런 다음 카테터의 약물 전달 끝을 접고 식염수를 계속 밀어 넣고(200kPa 이하의 압력) 주입 시트와 카테터 연결부에서 누출이 있는지 관찰합니다. 모든 것이 정상이면 카테터를 사용할 수 있습니다.

1. 삽입 및 결찰

수술 중 조사에 따라 종양의 위치에 따라 해당 혈액 공급 혈관에 카테터(약물 전달단)를 삽입하고 비흡수성 봉합사를 사용하여 카테터를 혈관에 적절하게 결찰합니다. 카테터는 적절하게 결찰(2회 이상 통과)하고 고정해야 합니다.

1. 화학 요법 및 봉인

수술 중 화학요법 약물은 치료 계획에 따라 1회 주입할 수 있습니다. 주사 부위와 카테터 내강을 생리식염수 6~8mL로 씻어낸 후 3~5mL로 씻어내는 것이 좋습니다. 그런 다음 카테터를 100U/mL~200U/mL의 헤파린 식염수 3~5mL로 밀봉합니다.

1. 주입 시트 고정

피부 표면에서 0.5 cm ~ 1 cm 떨어진 지지 위치에 피하 낭포성 공동을 생성하고, 그 공간에 주사 시트를 삽입하여 고정한 후, 철저한 지혈 후 피부를 봉합합니다. 카테터가 너무 길면 근위부 끝 부분을 원형으로 감아서 적절하게 고정할 수 있습니다.

 

유형 Ⅱ

1.플러싱 및 환기

주사기(이식형 포트 장치용 바늘)를 사용하여 식염수를 주입 시트와 카테터에 각각 주입하여 내강 내 공기를 플러시 및 제거하고 전도액이 매끄러운지 관찰합니다.

2. 캐뉼레이션 및 결찰

4. 누출 테스트

4. 연결이 완료되면 잠금 클립 뒷면의 카테터를 접고 닫은 후 주사기(이식형 약물 전달 장치용 바늘)를 사용하여 식염수를 주입 시트에 계속 주입합니다(압력 200kPa 이상). (압력 200kPa 이하), 주입 블록과 카테터에서 누출이 있는지 관찰하십시오.

연결하고 모든 것이 정상인 후에만 사용하십시오.

5. 화학요법, 밀봉관

수술 중 화학요법 약물은 치료 계획에 따라 1회 주입할 수 있습니다. 다시 6~8mL의 생리식염수로 주입 베이스와 카테터 내강을 세척한 후 3mL~5mL의 생리식염수를 사용하는 것이 좋습니다.

그런 다음 카테터를 100U/mL~200U/mL의 헤파린 식염수 3~5mL로 밀봉합니다.

6. 사출좌석 고정

피부 표면으로부터 0.5 cm ~ 1 cm 떨어진 지지 위치에 피하 낭성 공동을 생성하고, 그 공간에 주사 시트를 삽입하여 고정한 후, 엄격한 지혈 후 피부를 봉합하였다.

 

유형 Ⅲ

주사기(이식형 포트 장치용 특수바늘)를 사용하여 이식형 약물 전달 장치에 생리식염수 10mL~20mL를 주입하여 주입 시트와 카테터의 강을 세척하고, 강 내 공기를 제거한 후 체액이 누출되는지 관찰하였다. 눈에 거슬리지 않았습니다.

2. 캐뉼레이션 및 결찰

수술 중 탐색에 따르면 카테터를 복벽을 따라 삽입하고 카테터의 약물 전달 끝 부분의 열린 부분이 복강으로 들어가 종양 표적에 최대한 가까워야 합니다. 카테터를 결찰하고 고정하려면 2-3개 지점을 선택하세요.

3. 화학 요법, 밀봉 튜브

수술 중 화학요법 약물은 치료 계획에 따라 1회 주입한 후 100U/mL~200U/mL 헤파린 식염수 3mL~5mL로 튜브를 밀봉합니다.

4. 사출좌석 고정

피부 표면으로부터 0.5 cm ~ 1 cm 떨어진 지지 위치에 피하 낭성 공동을 생성하고, 그 공간에 주사 시트를 삽입하여 고정한 후, 엄격한 지혈 후 피부를 봉합하였다.

약물 주입 및 관리

에이.엄격한 무균 수술, 주사 전 주사 자리 위치의 올바른 선택, 주사 부위의 철저한 소독.나. 주입 시에는 이식형 포트 장치용 주사바늘인 10mL 이상의 주사기를 사용하며, 왼손 집게손가락은 천자 부위에 접촉시키고, 엄지손가락은 주사 자리를 고정하면서 피부를 긴장시키고 오른손은 주사기를 잡는다. 흔들림이나 회전을 피하면서 수직으로 바늘에 주입하고, 떨어지는 느낌이 있고 이후 바늘 끝이 주사좌 바닥에 닿을 때 식염수 5mL~10mL를 천천히 주입하여 약물전달체계가 원활한지 확인한다. (부드럽지 않다면 먼저 바늘이 막혔는지 확인해야 합니다.) 밀 때 주변 피부가 융기되는지 관찰합니다.

다. 이상이 없는지 확인한 후 화학요법제를 천천히 밀어 넣는다. 밀어넣는 과정에서 주변 피부가 올라가거나 창백해지는지, 국소적인 통증이 있는지 주의 깊게 관찰한다. 약을 밀어 넣은 후 15~30초간 보관해야 합니다.

D. 매 주사 후에는 6~8mL의 생리식염수로 주사 부위와 카테터 내강을 씻어낸 후 100U/mL~200U/mL의 헤파린 식염수 3mL~5mL로 카테터를 밀봉하는 것이 좋습니다. 헤파린 식염수 0.5mL를 주입하고 후퇴하면서 약물을 밀어 넣어 약물 도입 시스템에 헤파린 식염수를 채워 카테터 내 약물 결정화 및 혈액 응고를 방지합니다. 화학요법을 받는 동안 2주에 한 번씩 카테터를 헤파린 식염수로 씻어내야 합니다.

마. 주사 후 바늘눈을 의료용 소독제로 소독하고 멸균드레싱으로 덮어 천자 부위의 감염을 예방하기 위해 해당 부위를 깨끗하고 건조하게 유지하도록 주의한다.

바. 약물 투여 후 환자의 반응에 주의를 기울이고, 약물 주입 시 주의깊게 관찰한다.

 

【주의, 경고, 암시적인 내용】

1. 본 제품은 에틸렌옥사이드로 멸균 처리되었으며 유효기간은 3년입니다.
2. 안전한 사용을 위해 사용 전 반드시 사용설명서를 읽어보시기 바랍니다.
3. 본 제품의 사용은 관련 실무 규약 및 의료 부문 규정의 요구 사항을 준수해야 하며, 이러한 장치의 삽입, 작동 및 제거는 인증된 의사로 제한되어야 합니다. 이 장치의 삽입, 작동 및 제거는 다음과 같습니다. 자격을 갖춘 의사에게만 국한되며, 튜브 후 관리는 자격을 갖춘 의료인이 수행해야 합니다.
4. 전체 절차는 무균 조건에서 수행되어야 합니다.
5. 시술 전 제품의 유통기한과 내부 포장재의 손상 여부를 확인하세요.
6. 사용 후 제품은 생물학적 위험을 일으킬 수 있습니다. 취급 및 치료에 대해서는 허용되는 의료 관행과 모든 관련 법률 및 규정을 따르십시오.
7. 삽관 시 과도한 힘을 가하지 말고 혈관경련이 발생하지 않도록 동맥을 정확하고 신속하게 삽입하십시오. 삽관이 어려울 경우 튜브를 삽입하는 동안 손가락을 사용하여 카테터를 좌우로 돌리십시오.
8. 체내에 삽입하는 카테터의 길이는 적당해야 하며, 너무 길면 비스듬히 말려 통풍이 잘 되지 않고, 너무 짧으면 환자가 폭력적인 활동을 하면 혈관에서 이탈될 가능성이 있습니다. 카테터가 너무 짧으면 환자가 세게 움직일 때 혈관에서 빠질 수 있습니다.
9. 카테터는 원활한 약물 주입을 보장하고 카테터가 미끄러지는 것을 방지하기 위해 2개 이상의 결찰과 적절한 조임으로 혈관에 삽입되어야 합니다.
10. 이식형 포트 장치가 유형 II인 경우 카테터와 주입 시트 사이의 연결이 견고해야 합니다. 수술 중 약물 주입이 필요하지 않은 경우에는 피부를 봉합하기 전 확인을 위해 일반 식염수 시험 주사를 사용해야 합니다.
11. 피하 부위를 분리할 때에는 국소 혈종 형성, 체액 축적 또는 수술 후 2차 감염을 방지하기 위해 밀착 지혈을 시행해야 합니다. 수포 봉합사는 주사 부위를 피해야 합니다.
12. α-시아노아크릴레이트 의료용 접착제는 주사 모재에 손상을 줄 수 있습니다. 주사 베이스 주위의 수술 절개 부위를 치료할 때 α-시아노아크릴레이트 의료용 접착제를 사용하지 마십시오. 주사 베이스 주위의 수술 절개 부위를 다룰 때 α-시아노아크릴레이트 의료용 접착제를 사용하지 마십시오.
13. 수술 기구로 인한 우발적인 부상으로 인해 카테터가 누출되지 않도록 각별히 주의하십시오.
14. 천자할 때에는 바늘을 수직으로 삽입하고, 용량이 10mL 이상의 주사기를 사용하며, 약물을 천천히 주입하고, 잠시 멈춘 후 바늘을 빼낸다. 미는 압력은 200kPa를 초과해서는 안됩니다.
15. 이식형 약물 전달 장치에는 특수 바늘만 사용하십시오.
16. 더 긴 주입 또는 약물 대체가 필요한 경우 천공 횟수를 줄이고 환자에게 미치는 영향을 줄이기 위해 호스 특수 주입 바늘이나 티가 있는 일회용 이식형 약물 전달 장치를 사용하는 것이 적절합니다.
17. 천자 횟수를 줄이고 환자의 근육 및 자체 밀봉 탄성 부품의 손상을 줄입니다. 약물주사를 중단하는 기간에는 2주에 1회 항응고제 주사가 필요하다.
18. 본 제품은 일회용, 멸균, 비발열성 제품으로 사용 후 폐기되므로 재사용이 엄격히 금지됩니다.
19. 내부 포장이 훼손되었거나 제품의 유통기한이 지난 경우에는 제조사에 반품하여 폐기하시기 바랍니다.
20. 각 주입 블록의 천공 횟수는 2000(22Ga)을 초과해서는 안 됩니다. 21.
21. 최소 플러싱 볼륨은 6ml입니다.