【금기사항】

1) 일반적인 상황에서 수술에 대한 심리적 또는 신체적 부적합

2) 심각한 출혈 및 응고 장애.

3) 백혈구 수치가 3×109/L 미만

4) 조영제 알레르기

5) 심각한 만성 폐쇄성 폐질환과 함께 나타나는 경우.

6) 장치 패키지의 재료에 알레르기가 있거나 의심되는 환자.

7) 기기 관련 감염, 균혈증 또는 패혈증이 있거나 의심되는 경우.

8) 삽입 예정 부위에 대한 방사선 치료.

9) 색전제의 영상 촬영 또는 주입.

 

【제조일】 제품 라벨 참조

 

【유통기한】 제품 라벨 참조

 

【신청방법】

1. 이식형 포트 장치를 준비하고 유효기간이 지났는지 확인하세요. 내부 포장을 제거하고 포장이 손상되었는지 확인하세요.
2. 무균 기술을 사용하여 내부 포장을 잘라 열고 제품을 꺼내어 사용할 준비를 해야 합니다.
3. 이식형 포트 장치의 사용은 각 모델별로 다음과 같이 설명됩니다.

 

유형 1

1. 플러싱, 환기, 누출 테스트

주사기(이식용 포트 장치의 경우 바늘)를 사용하여 이식용 포트 장치를 뚫고 5~10mL의 생리식염수를 주입하여 주입구와 카테터 루멘을 세척하고 제거합니다. 액체가 없거나 느리게 나오면 카테터의 약물 전달부(원위부)를 손으로 돌려 약물 전달 포트를 엽니다. 그런 다음 카테터의 약물 전달부를 접어 닫고 식염수를 계속 주입합니다(압력은 200kPa 이하). 주입구와 카테터 연결부에서 누출이 있는지 확인합니다. 모든 것이 정상이면 카테터를 사용할 수 있습니다.

1. 카뉼라 삽입 및 결찰

수술 중 검사 결과에 따라 종양 위치에 따라 카테터(약물 전달부)를 해당 혈관에 삽입하고, 비흡수성 봉합사를 사용하여 카테터를 혈관에 적절히 결찰합니다. 카테터는 적절히 결찰(2회 이상)하고 고정해야 합니다.

1. 화학요법과 봉합

수술 중 항암화학요법 약물은 치료 계획에 따라 한 번만 주입할 수 있으며, 주입대와 카테터 루멘을 생리식염수 6~8mL로 헹군 후 3mL~5mL로 헹구는 것이 좋습니다. 그런 다음 카테터를 100U/mL~200U/mL의 헤파린 식염수 3mL~5mL로 밀봉합니다.

1. 주사 좌석 고정

피부 표면에서 0.5cm에서 1cm 떨어진 지지 부위에 피하낭종을 형성하고, 주입구를 그 안에 삽입하여 고정한 후, 철저한 지혈 후 피부를 봉합합니다. 카테터가 너무 길면 근위부에서 원형으로 감아 고정할 수 있습니다.

 

2형

1. 플러싱 및 환기

주사기(이식형 포트 장치의 경우 바늘)를 사용하여 주입구와 카테터에 각각 생리식염수를 주입하여 루멘 내의 공기를 씻어내고 제거한 후 전도액이 매끄러운지 관찰합니다.

2. 캐뉼레이션 및 결찰

4. 누출 테스트

4. 연결이 완료되면 잠금 클립 뒤쪽에서 카테터를 접어 닫고 주사기(이식형 약물 전달 장치용 바늘)를 사용하여 주입 시트에 식염수를 계속 주입합니다(압력 200kPa 이상).(압력 200kPa 이하) 주입 블록과 카테터에서 누출이 있는지 관찰합니다.

연결하고 모든 것이 정상인 경우에만 사용하세요.

5. 항암치료, 튜브 밀봉

수술 중 항암화학요법제는 치료계획에 따라 1회 주사할 수 있으며, 주사바늘 바닥과 카테터 루멘을 생리식염수 6~8mL로 다시 세척한 후, 생리식염수 3mL~5mL를 사용하는 것이 좋습니다.

그런 다음 카테터를 100U/mL~200U/mL의 헤파린 식염수 3mL~5mL로 밀봉합니다.

6. 주사 좌석 고정

피부 표면으로부터 0.5cm~1cm 떨어진 지지 부위에 피하낭포강을 형성하고, 주사대를 그 강에 위치시켜 고정한 후, 엄격한 지혈 후 피부를 봉합하였다.

 

3형

주사기(이식형 포트 장치용 특수 바늘)를 사용하여 10mL ~ 20mL의 생리식염수를 이식형 약물 전달 장치에 주입하여 주입구와 카테터의 공동을 세척하고 공동 내의 공기를 제거한 후, 액체가 눈에 띄지 않는지 관찰했습니다.

2. 캐뉼레이션 및 결찰

수술 중 검사 결과에 따라 복벽을 따라 카테터를 삽입하고, 카테터 약물 전달 말단의 열린 부분이 복강 내로 들어가 종양 부위에 최대한 가깝게 위치하도록 합니다. 카테터를 결찰하고 고정할 지점은 2~3곳을 선택합니다.

3. 항암치료, 튜브 밀봉

수술 중 항암화학요법제는 치료계획에 따라 1회 주입한 후, 100U/mL~200U/mL 헤파린식염수 3mL~5mL로 튜브를 밀봉한다.

4. 주사 좌석 고정

피부 표면으로부터 0.5cm~1cm 떨어진 지지 부위에 피하낭포강을 형성하고, 주사대를 그 강에 위치시켜 고정한 후, 엄격한 지혈 후 피부를 봉합하였다.

약물 주입 및 관리

에이.엄격한 무균 조작, 주사 전 주사 자리 위치의 올바른 선택, 주사 부위의 엄격한 소독을 실시합니다.B. 주사 시, 이식형 포트 장치용 바늘, 10mL 이상의 주사기를 사용하며, 왼손 검지는 천자 부위에 대고 엄지손가락은 피부를 긴장시켜 주사 부위를 고정합니다. 오른손은 주사기를 바늘에 수직으로 잡고 흔들림이나 회전을 피하며, 떨어지는 느낌이 들면서 바늘 끝이 주사 부위 바닥에 닿을 때까지 생리식염수 5mL~10mL를 천천히 주입합니다. 이때 약물 전달 체계가 매끈한지 확인합니다(매끈하지 않은 경우, 바늘이 막혔는지 먼저 확인합니다). 주사 시 주변 피부가 솟아오르는지 관찰합니다.

C. 화학요법제를 천천히 밀어넣습니다. 밀어넣는 동안 주변 피부가 융기되거나 창백해지는지, 국소 통증이 있는지 주의 깊게 관찰합니다. 밀어넣은 후 15~30초 동안 그대로 유지합니다.

D. 매 주사 후, 주사 부위와 카테터 루멘을 6~8mL의 생리식염수로 세척하고, 100U/mL~200U/mL의 헤파린 식염수 3mL~5mL로 카테터를 밀봉하는 것이 좋습니다. 마지막 0.5mL의 헤파린 식염수를 주입할 때는 약물을 후퇴시키면서 밀어 넣어 약물 도입 시스템에 헤파린 식염수가 채워지도록 하여 카테터 내 약물 결정화 및 혈액 응고를 방지합니다. 항암화학요법 간격 동안 2주에 한 번씩 카테터를 헤파린 식염수로 세척해야 합니다.

마. 주사 후, 바늘 구멍을 의료용 소독제로 소독하고, 멸균 드레싱으로 덮고, 주사 부위의 감염을 예방하기 위해 주변을 깨끗하고 건조하게 유지하도록 주의한다.

마. 약물 투여 후 환자의 반응에 주의하고 약물 주입 중에도 주의 깊게 관찰하십시오.

 

【주의, 경고 및 암시적 내용】

1. 이 제품은 에틸렌옥사이드로 살균되었으며, 유효기간은 3년입니다.
2. 사용 전 사용설명서를 읽어 안전한 사용을 보장하시기 바랍니다.
3. 본 제품의 사용은 관련 의료 분야의 실무 규정 및 규정을 준수해야 하며, 이러한 장치의 삽입, 작동 및 제거는 자격을 갖춘 의사에게만 국한되어야 합니다. 이러한 장치의 삽입, 작동 및 제거는 자격을 갖춘 의사에게만 국한되어야 하며, 튜브 삽입 후 관리 작업은 자격을 갖춘 의료 인력이 수행해야 합니다.
4. 전체 과정은 무균 상태에서 수행되어야 합니다.
5. 시술 전 제품의 유통기한과 내부 포장이 손상되지 않았는지 확인하세요.
6. 사용 후 본 제품은 생물학적 위험을 초래할 수 있습니다. 취급 및 치료에 관해서는 공인된 의료 관행과 모든 관련 법률 및 규정을 준수하십시오.
7. 삽관 시 과도한 힘을 가하지 말고, 혈관 경련을 방지하기 위해 동맥을 정확하고 빠르게 삽입하십시오. 삽관이 어려울 경우, 손가락을 사용하여 카테터를 좌우로 돌려 튜브를 삽입하십시오.
8. 체내에 삽입되는 카테터의 길이는 적절해야 합니다. 너무 길면 각도가 틀어지기 쉬워 환기가 잘 되지 않고, 너무 짧으면 환자가 격렬한 활동을 할 때 혈관에서 이탈할 가능성이 있습니다. 카테터가 너무 짧으면 환자가 격렬하게 움직일 때 혈관에서 이탈할 수 있습니다.
9. 카테터는 두 개 이상의 결찰과 적절한 조임으로 혈관에 삽입해야 약물 주입이 원활하게 이루어지고 카테터가 미끄러지는 것을 방지할 수 있습니다.
10. 이식형 포트 장치가 II형인 경우, 카테터와 주입구 사이의 연결은 견고해야 합니다. 수술 중 약물 주입이 필요하지 않은 경우, 피부 봉합 전에 생리식염수 검사 주입을 통해 확인해야 합니다.
11. 피하조직을 분리할 때는 수술 후 국소 혈종 형성, 체액 축적 또는 이차 감염을 피하기 위해 긴밀한 지혈을 시행해야 하며, 수포 봉합사는 주사 부위를 피해야 합니다.
12. α-시아노아크릴레이트계 의료용 접착제는 주사 베이스 소재를 손상시킬 수 있습니다. 주사 베이스 주변의 수술 절개 부위를 다룰 때는 α-시아노아크릴레이트계 의료용 접착제를 사용하지 마십시오. 주사 베이스 주변의 수술 절개 부위를 다룰 때는 α-시아노아크릴레이트계 의료용 접착제를 사용하지 마십시오.
13. 수술 도구로 인한 우발적 부상으로 인해 카테터가 누출되는 것을 피하기 위해 매우 조심하세요.
14. 천자 시에는 바늘을 수직으로 삽입하고, 10mL 이상의 용량을 가진 주사기를 사용하여 약물을 천천히 주입한 후 잠시 멈춘 후 바늘을 빼냅니다. 밀어내는 압력은 200kPa를 초과해서는 안 됩니다.
15. 이식형 약물 전달 장치에는 특수 바늘만 사용하세요.
16. 더 긴 주입 시간이나 약물 교체가 필요한 경우, 구멍 수를 줄이고 환자에게 미치는 영향을 줄이기 위해 호스 특수 주입 바늘이나 티가 있는 일회용 이식형 약물 전달 장치를 사용하는 것이 적절합니다.
17. 천자 횟수를 줄이고, 환자의 근육과 자가 봉합 탄성 부위의 손상을 줄입니다. 약물 주사 중단 기간 동안에는 2주에 한 번씩 항응고제 주사를 시행해야 합니다.
18. 본 제품은 일회용, 멸균, 비발열성 제품으로, 사용 후 폐기되며 재사용은 엄격히 금지됩니다.
19. 내부 포장이 손상되었거나 제품 유통기한이 지난 경우, 제조사로 반품하여 폐기하시기 바랍니다.
20. 각 주입 블록의 천공 수는 2000(22Ga)을 초과해서는 안 됩니다. 21.
21. 최소 플러싱 용량은 6ml입니다.